heart-2 logo
Heart-2 hero image of man playing with a dog
Heart-2 hero image of man playing with a dog

One Dose : Pourrait-elle aider à vaincre l’hypercholestérolémie?

Vous pourrez peut-être participer à l'étude Heart-2.
Accueil des études
L’étude Heart-2 aidera à déterminer si une dose unique d’un médicament expérimental, appelé VERVE-102, peut réduire de manière sécuritaire et permanente le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) ou le « mauvais » cholestérol chez les personnes atteintes d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH) et/ou de maladie coronarienne prématurée (MCP).
purple shield

À propos de l'étude Heart-2

L’étude Heart-2 est un essai clinique destiné aux personnes atteintes d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HFH) et/ou de coronaropathie prématurée (CAP) et de taux élevés de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C). L’objectif de l’étude Heart-2 est d’évaluer l’innocuité et la tolérance de VERVE-102 et de voir s’il peut aider à réduire les taux de LDL-C avec une dose unique.
 
VERVE-102 est conçu pour arrêter de façon permanente la production de la protéine PCSK9 dans le foie en inactivant l'enzyme de la protéine PCSK9. PCSK9 VERVE-102 est conçu pour arrêter définitivement la production de la protéine PCSK9 dans le foie en inactivant le gène PCSK9 à l’aide d’une approche appelée édition génétique. Cela peut réduire les taux de LDL-C dans la circulation sanguine. Comme l’édition génétique est censée être un changement permanent, elle n’est administrée qu’une seule fois par perfusion intraveineuse (IV), ce qui signifie qu’elle sera administrée dans une veine.

Nurse giving patient a shot

A propos du médicament expérimental

Le médicament expérimental VERVE-102 cible un gène connu pour provoquer des taux élevés de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) dans le sang. Des taux élevés de LDL-C contribuent à des événements cardiovasculaires graves, tels que des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux. L'étude Heart-2 pourrait permettre de découvrir une avancée potentielle dans le traitement des taux élevés de LDL-C.

Hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HFHe) et
maladie coronarienne prématurée (MCP)

Bien que les taux élevés de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) soient nocifs pour tout le monde, ils sont particulièrement graves et plus difficiles à gérer pour certains groupes de personnes. Voici deux exemples :
IlFH
L'HF est une maladie qui entraîne des taux élevés de LDL-C tout au long de la vie en raison de la génétique de la personne. Cela signifie que la personne a hérité de la maladie. Il existe souvent des antécédents familiaux de taux élevés de LDL-C ou d'événements cardiovasculaires (CV) tels que des crises cardiaques ou des accidents vasculaires cérébraux (AVC) au début de la vie.
CAD prématuré
La maladie coronarienne, ou MC, résulte de la formation de dépôts graisseux dans les artères qui alimentent le cœur en sang et en nutriments, appelées artères coronaires. La MC se développe généralement plus tard dans la vie. On parle de MC prématurée chez les personnes qui ont développé une maladie cardiaque grave due à un taux de cholestérol élevé avant l'âge de 65 ans chez les femmes ou avant l'âge de 55 ans chez les hommes. La prise en charge de la MC implique généralement des efforts tout au long de la vie pour réduire le taux de LDL-C.

À quoi s'attendre en participant à l'étude Heart-2 ?

Warning Icon
L'équipe de l'essai clinique expliquera les avantages et les risques possibles de la participation.
Si vous choisissez de participer à un essai clinique, vous pouvez arrêter de participer à tout moment.
Money Icon
Vous serez remboursé pour votre temps de participation.
Plane icon
Vous serez remboursé pour les frais de déplacement et autres dépenses pendant votre participation.
Medicine icon
Les médicaments d'essai clinique et les tests liés aux essais cliniques seront gratuits pour les participants.
Doctors icon
Une équipe de médecins et d'infirmières surveillera attentivement votre santé pendant l'essai clinique.
L'essai clinique a été approuvé par un comité d'éthique/d'examen institutionnel et par l'autorité sanitaire nationale, ce qui protège les droits, la sécurité et le bien-être des participants.
Man and Woman smiling

Qualifications des participants

Vous pouvez participer si vous* :
People in hands icon
Ont entre 18 et 70 ans
(les participantes ne peuvent pas être enceintes ou susceptibles de
devenir enceintes)
Heart icon
Avoir un diagnostic d'HFHe et/ou de coronaropathie prématurée
Blood icon
Avoir des taux élevés de LDL-C même si vous êtes traité avec des statines ou des médicaments hypocholestérolémiants
Medicine icon
Vous ne prenez pas d’inhibiteur de PCSK9 tel que PraluentMD (alirocumab), RepathaMD (evolocumab) ou LeqvioMD (inclisiran).
*Des critères d'admissibilité supplémentaires s'appliquent
Vérifiez si vous êtes préqualifié
Vérifiez si vous êtes préqualifié

Vérifiez si vous êtes préqualifié

Répondez à quelques questions pour savoir si vous pouvez participer à un essai clinique.
DÉMARRAGE

Vos informations sont stockées dans une base de données conforme à la loi HIPAA et fournies aux sites d'essai pour le suivi, le cas échéant. Pour plus d'informations, veuillez consulter notre page sur la politique de protection de la vie privée. veuillez consulter notre page sur la politique de protection de la vie privée.

Vérifiez si vous êtes préqualifié

Répondez à quelques questions pour savoir si vous pouvez participer à un essai clinique.
DÉMARRAGE

Vos informations sont stockées dans une base de données conforme à la loi HIPAA et fournies aux sites d'essai pour le suivi, le cas échéant. Pour plus d'informations, veuillez consulter notre page sur la politique de protection de la vie privée. veuillez consulter notre page sur la politique de protection de la vie privée.

Hug

Périodes d'études

1

Période de projection

(jusqu'à 3 mois)
Vous participerez à des rendez-vous de sélection pour déterminer votre admissibilité à l’essai. Au cours de ces rendez-vous, plusieurs tests seront effectués, notamment des prises de sang et des examens physiques.
  • Vous visiterez le site de l'étude deux fois ou plus pour déterminer si l'étude vous convient. Si vous êtes admissible, vous aurez la possibilité de participer à l'étude.
  • Les visites de dépistage doivent avoir lieu dans un délai de trois mois.
2

Période de traitement de l'étude

(environ quatre jours)
Si vous êtes admissible et décidez de participer, la période de traitement de l'étude impliquera un séjour d'environ quatre jours/trois nuits sur le site de l'étude, au cours duquel :
  • Vous recevrez une dose unique de VERVE-102 sous forme de perfusion intraveineuse dans votre bras.
  • Pendant votre séjour sur le site de l'étude, l'équipe de l'étude surveillera votre santé et effectuera des évaluations similaires à celles de la période de dépistage afin de vérifier votre tolérance au VERVE-102. Si nécessaire, votre séjour peut être prolongé pour une surveillance supplémentaire.
3

Période de suivi

(environ un an)
  • Il y aura jusqu'à 10 visites de suivi au cours de l'année après avoir reçu VERVE-102 pour continuer à surveiller votre santé, y compris la visite de fin d'étude.
  • Après la visite de fin d'étude, vous continuerez à participer à une étude de suivi à long terme pour surveiller votre sécurité et votre taux de cholestérol. La plupart de ces visites peuvent être effectuées à domicile.

Emplacement des sites d'étude

      Vérifiez si vous êtes préqualifié
      Vérifiez si vous êtes préqualifié

      © Verve Therapeutics. Tous droits réservés.

      })